Tablete Levofloxacin 500 mg, 10 kosov.

Glavni Leče

Levofloksacin je zdravilo fluorokinolonske skupine, antimikrobno baktericidno sredstvo širokega spektra.

Oblika odmerka

500 mg obložene tablete

Sestava

Ena tableta vsebuje:

  • učinkovina - levofloksacin hemihidrat, 514,5 mg (glede na levofloksacin - 500 mg),
  • pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, natrijev škrobni glikolat, koloidni silicijev dioksid (aerosil), kalcijev stearat, stearinska kislina, natrijev alginat,
  • sestava lupine: hipromeloza, titanov dioksid (E 171), polisorbat 80 (tween-80), rumeno barvilo kinolina, tekoči parafin.

Opis

Tablete, prevlečene, rumene barve, z bikonveksno površino.

Farmakološka skupina

Antibakterijska zdravila za sistemsko uporabo.

Antimikrobna zdravila - derivati ​​kinolona. Fluorokinoloni. Levofloksacin.

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Po zaužitju se levofloksacin hitro in skoraj popolnoma absorbira iz prebavil. Biološka uporabnost je 95-100%. Vnos hrane ima majhen vpliv na hitrost in popolnost absorpcije. Največja koncentracija v plazmi je dosežena po 1,6 ± 1,0 h z enkratnim odmerkom 500 mg. Vezava na beljakovine 30-40%. Izloča se iz telesa razmeroma počasi (razpolovni čas - 6-8 ur). Izločanje poteka predvsem preko ledvic z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo.

Skozi organe in tkiva. V jetrih je majhen delež oksidiran in / ali deacetiliran. Manj kot 5% levofloksacina se izloči v obliki produktov biotransformacije.

V nespremenjeni obliki se 75% do 90% izloči z urinom in tudi po odkritju enkratnega odmerka v urinu 20-24 ur, se v blatu odkrije 4% peroralnega odmerka.

Farmakodinamika

Levofloksacin je antibakterijsko sredstvo s širokim spektrom baktericidnega učinka iz skupine fluorokinolonov levorotatornega izomera ofksoksina. Levofloksacin deluje tako, da zavira delovanje bakterijske DNA giraze in topoizomeraze IV, krši prekrivanje in šivanje prelomov DNA, zavira sintezo DNA, povzroča globoke morfološke spremembe v citoplazmi in celični steni.

Levofloksacin deluje proti večini sevov mikroorganizmov.

  • Aerobni, po Gramu pozitivne bakterije: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (meticilin občutljivi), Staphylococcus haemoliticus (meticilin občutljivi), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (vključno penicilin rezistentnim sevom), Streptococcus pyogenes in Streptococci (skupine C in G); Staphylococcus haemoliticus (odpornost na meticilin);
  • Aerobne zajemalke: Enterobacter Clocae, Escherichia coli, Haemophilus Influenza (verski procesorji) Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, vrste Salmonella, vrste Shigella, Yersinia enterocolitica, druge Enterobacter spp, Bordetella pertussis, Citrobacter spp, Acinetobacter spp, Morganella morganii in Providencia spp.
  • anaerobni mikroorganizmi: Clostridium perfringes, Bacteroides fragilis, Peptostreptococci; druge Bacteroides spp., Clostridium difficile;
  • intracelularni mikroorganizmi: Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.

Indikacije za uporabo

Indikacije za uporabo tablet zdravila Levofloxacin so:

  • akutni sinusitis
  • poslabšanje kroničnega bronhitisa
  • pljučnica, pridobljena v skupnosti
  • okužb kože in mehkih tkiv
  • kronični bakterijski (gonorejski, klamidijski) prostatitis

Doziranje in administracija

Odrasli: tablete 500 mg jemljejo 1-2 krat dnevno. Odmerek in trajanje zdravljenja sta določena z naravo in resnostjo okužbe ter občutljivostjo sumljivega patogena. Tablete je treba jemati brez žvečenja, z zadostno količino tekočine, ki jo jemljete med obroki ali med obroki. Strogo je treba upoštevati navodila za uporabo.

Pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo ali zmerno zmanjšano ledvično funkcijo lahko očistek kreatina (CK)> 50 ml / min priporoči naslednji režim odmerjanja zdravila:

  • akutni sinusitis - 500 mg enkrat na dan 10-14 dni;
  • poslabšanje kroničnega bronhitisa - 500 mg enkrat na dan 7-10 dni;
  • vnetna pljučnica, pridobljena v skupnosti - 500 mg 1-2 krat dnevno 7-14 dni;
  • okužbe kože in mehkih tkiv - 500 mg enkrat na dan 7-10 dni;
  • kronični bakterijski (gonorejski, klamidijski) prostatitis - 500 mg enkrat na dan 28 dni.

Največji enkratni odmerek - 500 mg, največji dnevni odmerek - 1000 mg.

Neželeni učinki

Na strani prebavnega sistema: slabost, bruhanje, driska, anoreksija, bolečine v trebuhu, psevdomembranski enterokolitis, povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz, hiperbilirubinemija, hepatitis, dysbacteriosis.

Ker kardiovaskularni sistem: nižji krvni tlak, vaskularni kolaps, tahikardija.

Presnova: hipoglikemija (povečan apetit, potenje, tresenje).

Na delu centralnega živčnega sistema in perifernega živčnega sistema: glavobol, vrtoglavica, šibkost, zaspanost, nespečnost, parestezije, anksioznost, strah, halucinacije, zmedenost, depresija, motnje gibanja, konvulzije.

Od čutov: prizadetost vida, sluh, vonj, okus in otipna občutljivost.

Na strani mišično-skeletnega sistema: artralgija, mialgija, ruptura kite, šibkost mišic, tendonitis.

Na strani sečil: hiperkreatininemija, intersticijski nefritis.

Pri hematopoetskem sistemu: eozinofilija, hemolitična anemija, levkopenija, nevtropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, pancitopenija, krvavitve.

Dermatološke reakcije: fotosenzibilizacija, srbenje, otekanje kože in sluznice, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Alergijske reakcije: urtikarija, bronhospazem, asfiksija, anafilaktični šok, alergijski pnevmonitis, vaskulitis.

Drugo: poslabšanje porfirije, rabdomioliza, vztrajna zvišana telesna temperatura, razvoj superinfekcije.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Levofloxacin: t

  • preobčutljivost na levofloksacin ali druge kinolone
  • kronično odpoved ledvic s QA

Podaljšanje QT

Fluorokinoloni, vključno z levofloksacinom, je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki imajo znane dejavnike tveganja za podaljšanje intervala QT, kot so: t

  • sindrom dolgotrajnega QT
  • sočasna uporaba zdravil, ki povzročajo podaljšanje intervala QT (na primer antiaritmična zdravila razreda IA ​​in III, triciklični antidepresivi, makrolidi, antipsihotiki).
  • nepopravljeno neravnovesje elektrolitov (npr. hipokalemija, hipomagneziemija)
  • bolezni srca (npr. srčno popuščanje, miokardni infarkt, bradikardija).

Starejši bolniki in ženske so lahko bolj občutljivi na zdravila, ki podaljšajo interval QT. Zato je treba pri teh skupinah bolnikov fluorokinolone, vključno z levofloksacinom, uporabljati previdno.

Periferna nevropatija

Poročali so, da so bolniki, zdravljeni s fluorokinoloni, vključno z levofloksacinom, doživeli periferno senzorično nevropatijo in periferno senzomotorno nevropatijo, ki se lahko razvijejo precej hitro. Če se pojavi nevropatija, prekinite uporabo levofloksacina, da preprečite nastanek ireverzibilnih motenj.

Motnje jeter in žolčevodov

Poročali so o primerih nekroze jeter do odpovedi jeter s smrtnim izidom pri uporabi levofloksacina, predvsem pri bolnikih s hudo osnovno boleznijo, na primer: sepsa. Bolnikom je treba svetovati, naj prenehajo z zdravljenjem in se obrnejo na zdravnika, če se pojavijo simptomi in znaki bolezni jeter, kot so anoreksija, zlatenica, temen urin, srbenje in bolečina v trebuhu.

Poslabšanje miastenije gravis

Fluorokinoloni, vključno z levofloksacinom, imajo aktivnost živčno-mišične blokade in lahko povečajo mišično šibkost pri bolnikih, ki trpijo za miastenijo gravis. Resni neželeni učinki, vključno s smrtjo, in potreba po asistiranem prezračevanju, ki so se pojavili med spremljanjem v obdobju trženja, so bili povezani z uporabo fluorokinolonov pri bolnikih, ki trpijo za miastenijo gravis. Levofloksacin ni priporočljiv, če ima bolnik v preteklosti miastenijo gravis.

Slabost vida

V primeru okvare vida ali manifestacije učinka jemanja zdravila na oči je treba nemudoma stopiti v stik z oftalmologom.

Superinfekcija

Uporaba levofloksacina, zlasti dolgo časa, lahko vodi do prekomerne rasti neobčutljivih mikroorganizmov. Če pride med obdobjem zdravljenja do superinfekcije, je treba sprejeti ustrezne ukrepe.

Vpliv na laboratorijske rezultate

Pri bolnikih, ki se zdravijo z levofloksacinom, lahko analiza določanja opiatov v urinu daje lažno pozitivne rezultate. Morda boste morali potrditi rezultate testov za prisotnost opiatov z bolj specifično metodo.

Levofloksacin lahko zavira rast Mycobacterium tuberculosis in je zato vzrok za lažno negativno bakteriološko diagnostiko tuberkuloze.

Nosečnost in obdobje dojenja

Podatki o uporabi levofloksacina pri nosečnicah so omejeni. Predklinične študije niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov v smislu strupenosti za razmnoževanje. V odsotnosti kliničnih podatkov in tudi zato, ker eksperimentalni podatki potrjujejo tveganje poškodb fluorokinolonov hrustanca, ki prenašajo težo obremenitve v rastočem telesu, se levofloksacin ne sme uporabljati pri nosečnicah.

Levofloksacin je kontraindiciran pri ženskah med dojenjem. Trenutno ni dovolj informacij o sproščanju levofloksacina v materino mleko; znano pa je, da se drugi fluorokinoloni izločajo v materino mleko. V odsotnosti kliničnih podatkov in tudi zato, ker eksperimentalni podatki potrjujejo tveganje poškodb fluorokinolonov hrustanca, ki nosijo težo obremenitve v rastočem telesu, se levofloksacin ne sme uporabljati pri ženskah med dojenjem.

Vpliv zdravila Levofloxacin na sposobnost vožnje vozila

Glede na neželene učinke, kot so omotica, zaspanost, motnje vida, je pri vožnji vozil ali drugih potencialno nevarnih strojih potrebna previdnost.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Levofloxacin so: slabost, erozivne lezije sluznice prebavil, omotica, zmedenost, poslabšanje zavesti in epileptični napadi.

Zdravljenje

Specifičnega antidota ni. Zdravljenje prevelikega odmerka je ukinitev zdravila, izpiranje želodca, simptomatsko zdravljenje. Dializa je neučinkovita.

Oblika izpusta in embalaža

Na 5 tablet položite v embalažo iz pretisnega omota iz folije iz polivinilklorida in aluminijaste folije.

1 pakirna embalaža skupaj z odobrenimi navodili za uporabo v medicini v državni in ruski jeziki se vstavijo v kartonsko škatlo. Pakiranja se pakirajo v kartonske škatle za potrošniško embalažo. Informacije iz odobrenih navodil za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku je dovoljeno uporabiti na pakiranju.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na suhem in temnem mestu pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.

Hranite izven dosega otrok!

Rok trajanja

Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.

Prodajni pogoji za farmacijo

Analogi

Analogi na zdravilno učinkovino: t

Poleg tega obstaja veliko antibakterijskih sredstev, ki zagotavljajo podoben terapevtski učinek - Abaktal, Zarkvin, Tsipropan, Tsiprodoks, Lofox, Tsiprobay, Ofloxacin, Tsiprofloksatsin in drugi.

Povprečna cena tablete Levofloxacin 500 mg (10 kosov) je 577 rubljev.

Navodila za uporabo levofloksacina - uradno *

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registrska številka:

Trgovsko ime zdravila: Levofloksacin.

Mednarodno nelastniško ime:

Oblika odmerjanja:

Sestava:

Opis:
Tablete so prekrite s filmsko prevleko rumene barve, okrogle, bikonveksne oblike. Na prerezu sta vidni dve plasti.

Farmakoterapevtska skupina:

ATX koda: [J01MA12].

Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Levofloksacin je sintetično antibakterijsko zdravilo širokega spektra iz skupine fluorokinolonov, ki vsebuje levofloksacin kot zdravilno učinkovino - levorotirajoči izomer ofoksina. Levofloksacin blokira DNA girazo, krši prekrivanje in povezovanje odmori DNA, zavira sintezo DNA, povzroča globoke morfološke spremembe v citoplazmi, celični steni in membranah.
Levofloksacin je učinkovit proti večini sevov mikroorganizmov, tako in vitro kot in vivo.
Aerobne Gram-pozitivne mikroorganizme: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-ATP, Affec, Affec. in G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptokoki peni-S / R.
Aerobna mang Haemtan, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pscudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.
Anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Drugi mikroorganizmi: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp.

Farmakokinetika
Levofloksacin se po peroralni uporabi hitro in skoraj popolnoma absorbira. Vnos hrane ima majhen vpliv na hitrost in popolnost absorpcije. Biološka uporabnost 500 mg levofloksacina po peroralni uporabi je skoraj 100%. Po prejemu enkratnega odmerka 500 mg levofloksacina je največja koncentracija 5,2-6,9 µg / ml, čas doseganja največje koncentracije je 1,3 ure, razpolovna doba 6-8 ur.
Komunikacija s proteini plazme - 30-40%. Dobro prodre v organe in tkiva: pljuča, bronhialna sluznica, sputum, organi urogenitalnega sistema, kostno tkivo, cerebrospinalna tekočina, prostata, polimorfonuklearni levkociti, alveolarni makrofagi.
V jetrih je majhen delež oksidiran in / ali deacetiliran. Izloča se predvsem skozi ledvice z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. Po peroralni uporabi se približno 87% sprejetega odmerka izloči z urinom v nespremenjeni obliki v 48 urah, manj kot 4% z blatom v 72 urah.

Indikacije za uporabo
Infekcijske in vnetnih bolezni, ki jih lahko predmet mikroorganizmami- akutnega sinusitisa povzroča, akutna poslabšanja kroničnega bronhitisa, pljučnice, pridobljene, zapletene okužbe sečil (vključno pielonefritisa), nezapletene okužbe sečil, prostatitis, infekcije kože in mehkih tkiv, septikemije / bakteriemijo povezane z zgoraj indikacije, intraabdominalna okužba.

Kontraindikacije

  • preobčutljivost na levofloksacin ali druge kinolone;
  • odpoved ledvic (z očistkom kreatinina manj kot 20 ml / min. zaradi nezmožnosti odmerjanja te odmerne oblike);
  • epilepsija;
  • ležeče tetive s predhodno obdelanimi kinoloni;
  • otroštvo in mladost (do 18 let);
  • nosečnost in dojenje. Previdno
    Zdravilo je treba pri starejših uporabiti previdno zaradi velike verjetnosti sočasnega zmanjšanja ledvične funkcije in pomanjkanja glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Odmerjanje in uporaba
    Zdravilo se jemlje peroralno enkrat ali dvakrat na dan. Tablete ne žvečijo in ne pijejo dovolj tekočine (0,5 do 1 skodelico), lahko jih jemljete pred obroki ali med obroki. Odmerki so odvisni od narave in resnosti okužbe, pa tudi od občutljivosti domnevnega patogena.
    Bolniki z normalnim ali zmerno zmanjšanim delovanjem ledvic (očistek kreatinina> 50 ml / min.) T
    Sinusitis: 500 mg 1-krat na dan - 10-14 dni.
    Poslabšanje kroničnega bronhitisa: 250 mg ali 500 mg 1-krat na dan -7-10 dni.
    Pljučnica, pridobljena v Skupnosti: 500 mg 1-2 krat na dan - 7-14 dni.
    Nezapletene okužbe sečil: 250 mg 1-krat na dan - 3 dni.
    Prostatitis: 500 mg - 1-krat na dan - 28 dni.
    Zapletene okužbe sečil, vključno s pijelonefritisom: 250 mg 1-krat na dan - 7-10 dni.
    Okužbe kože in mehkih tkiv: 250 mg enkrat na dan ali 500 mg 1-2 krat na dan - 7-14 dni.
    Septikemija / bacteremija: 250 mg ali 500 mg 1-2 krat dnevno - 10-14 dni.
    Intraabdominalna okužba: 250 mg ali 500 mg 1-krat na dan -7-14 dni (v kombinaciji z antibakterijskimi zdravili, ki delujejo na anaerobno floro).
    Po hemodializi ali trajni ambulantni peritonealni dializi niso potrebni dodatni odmerki.
    V primeru nenormalnega delovanja jeter ni potrebna posebna izbira odmerkov, saj se levofloksacin v jetrih presnavlja le v neznatnem obsegu.
    Kot pri uporabi drugih antibiotikov je priporočljivo, da zdravljenje z 250 mg in 500 mg tablet Levofloxacin traja vsaj 48-78 ur po normalizaciji telesne temperature ali po laboratorijsko potrjeni obnovi. Neželeni učinki
    Pogostost določenega stranskega učinka se določi z uporabo naslednje tabele:

    Levofloksacin je učinkovito zdravljenje prostatitisa.

    Levofloksacin je antibakterijsko zdravilo, ki spada v 3. generacijo fluorokinolonov. To zdravilo ima široko paleto protimikrobnih učinkovin in se uporablja za infekcijske bolezni različnih organov.

    Druga imena in razvrstitev

    Zdravilo spada v baktericidne antibiotike. Obstajajo zdravila domačih in uvoženih na podlagi levofloksacina.

    Levofloksacin ima široko paleto antimikrobnih učinkovin in se uporablja pri nalezljivih boleznih različnih organov.

    Mednarodno nelastniško ime

    Mednarodno ime zdravila je levofloksacin.

    Rusko ime

    Rusko ime antibiotika je levofloksacin hemihidrat.

    Latinsko ime

    Ime zdravila v latinščini - levofloksacin.

    Trgovska imena

    Imena drog so:

    Pogosto se bolniki zdravijo z zdravili Levofloxacin-Stad in Levofloxacin-Teva.

    Registrska številka

    Registracijska številka raztopine za infuzije na osnovi levofloksacina - LP-004814; kapljice za oko - LP-003505.

    CAS koda

    Koda za mednarodno anatomsko in terapevtsko kemijsko klasifikacijo levofloksacina je J01MA12.

    Sestava in farmacevtske oblike

    Antibiotik je na voljo v obliki tablet, kapljic za oči in intravenske raztopine. V svečah antibiotik ni naprodaj.

    Tablični računalniki imajo naslednje funkcije:

    • zaokroženo;
    • izbočene;
    • rumena barva;
    • s filmskim pokrovom.

    Vsebnost levofloksacina je 250 ali 500 mg. Tablete skupaj z zdravilno učinkovino vsebujejo smukec, celulozo, silicijev dioksid, škrob, magnezijev stearat, makrogol, polivinil alkohol in druge snovi. Tablete so iz polimernih pločevink, paketi s celicami in kartonskimi paketi.

    Kapljice za oko imajo koncentracijo 0,5%, njihov volumen je 5 ml.

    Raztopina levofloksacina je shranjena v vialah. Vsebnost antibiotika je 5 mg / 1 ml raztopine. Volumen raztopine je 100 ml. Lahko se jemlje peroralno ali počasi intravensko. Kapljice imajo koncentracijo 0,5%. Njihova prostornina je 5 ml.

    Farmakološka skupina

    Farmakološka skupina - kinoloni / fluorokinoloni.

    Farmakološko delovanje

    Zdravilo ima baktericidni učinek (ubija občutljive mikrobe). Mehanizem delovanja je povezan z blokiranjem encima DNA giraze, oslabljenim nastankom bakterijskega genoma, spremembami v celični steni in citoplazmi mikrobov.

    Občutljivost na levofloksacin:

    • fekalni enterokoki;
    • E. coli;
    • enterobacter;
    • streptokoki;
    • stafilokoki;
    • protea;
    • moraxella;
    • bordetella;
    • citrobacter;
    • bakterija modrega gnoja;
    • acinetobakterije;
    • psevdomonade;
    • previdnost;
    • ureaplazma;
    • rickettsia;
    • fusobakterije;
    • peptostreptokokki;
    • bacteroide;
    • patogenska gangrena;
    • morganella;
    • klamidija;
    • nazobčanost;
    • mikobakterije;
    • ureaplazma;
    • kampilobakter;
    • mikoplazme.

    Pri zdravilu Levofloxacin so črevesne palice občutljive.

    Zdravilo ne deluje na viruse in glive.

    Indikacije za uporabo zdravila Levofloxacin

    Zdravila z levofloksacinom so predpisana za:

    • okužbe dihal (bronhitis, pljučnica);
    • vnetje prostate;
    • intraabdominalne okužbe;
    • tuberkuloza (z odpornimi oblikami bolezni);
    • bolezni sečil (pielonefritis, cistitis, vnetje sečnice);
    • okužbe kože in okoliških mehkih tkiv (vre in druge piodermije, abscesi, ateroma z obogatitvijo tkiv);
    • sinusitis (sinusitis, etmoiditis in vnetje drugih sinusov);
    • vnetje ušesa.

    Pri bolezni srca se antibiotik ne uporablja.

    Metode uporabe

    Zdravila na osnovi levofloksacina se uporabljajo lokalno (v očeh), injicirajo (intravensko, počasi z infuzijo IV) in peroralno (peroralno).

    Pred obrokom ali po njem

    Zdravilo se lahko jemlje ne glede na obrok, saj nima praktično nobenega vpliva na absorpcijski proces levofloksacina.

    Odmerek levofloksacina

    Dnevni odmerek je odvisen od stanja ledvic in bolezni. Pri bakterijskih okužbah mehkih tkiv in kože priporočeni odmerek je 250–500 mg 1-2 krat dnevno. Največji odmerek je 1000 mg (2-krat v 500 mg).

    V primeru pljučnice se antibiotik uporablja v odmerku 500, 750 ali 1000 mg / dan, pri bronhitisu pa se zdravilo jemlje enkrat na dan, 250-500 mg.

    Zdravljenje z levofloksacinom je 1-4 tedne.

    S prostato

    Pri kroničnem vnetju prostate je odmerek 500 mg / dan. Piti tablete in vnesti raztopino enkrat na dan. Vzemite tablete za 28 dni.

    Posebne indikacije zdravila Levofloxacin

    Pri zdravljenju bolnikov z levofloksacinom je potrebno:

    • nadaljujte z jemanjem antibiotika, potem ko se je temperatura normalizirala vsaj še 2-3 dni;
    • vnesite raztopino počasi (v 1 uri);
    • izogibajte se neposredni izpostavljenosti sončni svetlobi, solarijem in plažam, da preprečite fotosenzibilizacijo telesa;
    • med jemanjem zdravila Levofloxacin in pripravki na osnovi cinkovih, železovih, aluminijevih in magnezijevih soli vzemite vsaj 2-urni premor;
    • sladkorja v krvi (za ljudi s sladkorno boleznijo).
    • prenehajte jemati antibiotik, če se pojavijo znaki tendinitisa (vnetje tetive) ali kolitis;
    • spremljanje strjevanja krvi v primeru sočasnega dajanja antikoagulantov;
    • zdravilo uporabite 7 do 28 dni, odvisno od dokazov.

    Pri bolnikih z možgansko kapjo in poškodbami glave v zgodovini je zaradi previdnosti predpisan antibiotik. Pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze v telesu obstaja tveganje za hemolizo (uničenje rdečih krvnih celic) z razvojem hemolitične anemije.

    Med jemanjem zdravila Levofloxacin ni priporočljivo voziti vozila in opravljati dela, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti in hitro odzivanje.

    Med nosečnostjo in dojenjem

    Ta antibiotik ni predpisan nosečnicam in doječim ženskam zaradi penetracije zdravila skozi placentno pregrado in vstopanja v materino mleko.

    Pri otrocih

    Kapljice za oči, raztopina in tablete se uporabljajo samo za zdravljenje odraslih.

    Z nenormalnim delovanjem jeter

    V jetrih se zdravilo praktično ne presnavlja, zato pri patologiji tega organa (hepatitis, jetrna odpoved) ni potrebna prilagoditev odmerka.

    V primeru okvarjenega delovanja ledvic

    Odmerjanje ledvične disfunkcije je odvisno od očistka kreatinina na minuto. Če je ta vrednost 20-49 ml / min, je začetni odmerek 500 mg. Nato se zmanjša na 250 mg s pogostnostjo jemanja zdravila 2-krat na dan (pod pogojem, da je zahtevani odmerek za zdravo ledvico 1000 mg / dan).

    Pri priporočenem odmerku 500 mg pri bolnikih z rahlim zmanjšanjem očistka je odmerek 500 mg (začetno) in 250 mg (podporno) z antibiotikom, ki jemlje enkrat na dan.

    Z zahtevanim odmerkom 250 mg se njegova prilagoditev ne izvede.

    Pri ledvičnem očistku 10-19 ml / min in priporočenem odmerku 1000 mg se zdravilo jemlje v količini 500 mg dvakrat na dan (začetni odmerek) in nato 125 mg. Pri priporočenem odmerku 500 mg je treba antibiotik popiti v količini 500 mg (začetni odmerek) in nato 250 mg vsak drugi dan. Pri priporočenem odmerku 250 mg se zdravilo jemlje tudi vsak drugi dan.

    Neželeni učinki

    Pri zdravljenju levofloksacina se pojavijo naslednje reakcije: t

    1. Simptomi disfunkcije organov prebavnega trakta (driska mešana s krvjo, slabost, bolečine v epigastri, bruhanje, pomanjkanje apetita, znaki črevesne mikroflore). Morda razvoj zdravilnega hepatitisa in psevdomembranskega kolitisa. Bilirubin in krvni encimi pogosto naraščajo.
    2. Nevrološki simptomi (dnevna zaspanost, oslabljena občutljivost in zavest, pareza, tremor okončin, strah, vrtoglavica, halucinacije, bolečine v glavi, depresija in tesnoba).
    3. Znaki poškodbe mišic, sklepov, tetiv in vezi (bolečina, šibkost). Včasih pride do rabdomiolize (uničenje mišičnih celic, hude miastenije gravis) in raztrganja kite.
    4. Presnovne motnje (povečanje ali zmanjšanje ravni glukoze v krvi).
    5. Spremembe v srcu in krvnih žilah (hipotenzija, pogost srčni utrip, srčne aritmije, kolaps).
    6. Kršitev čutnih organov (popačenje okusa, okvaro sluha, zmanjšana ostrina vida in poslabšanje občutljivosti kože).
    7. Poraz sečil. Pri jemanju zdravil z levofloksacinom se lahko razvijejo intersticijski nefritis in akutna ledvična odpoved (akutna ledvična odpoved). Krv poveča vsebnost kreatinina.
    8. Alergija. Eritem, srbenje, otekanje kože in sluznice, bronhospazem (ki se kaže v zasoplosti, znaki hipoksije, kašlja ali zadušitve), anafilaktična reakcija v obliki šoka, vnetje žil (vaskulitis), Lyellov sindrom in alergijsko vnetje sten alveole pljuč.
    9. Povečana občutljivost na ultravijolično svetlobo (fotosenzibilizacija).
    10. Astenični sindrom.
    11. Temperatura se poveča.
    12. Superinfekcija.
    13. Poslabšanje obstoječih bolezni (porfirija).
    14. Spremembe v krvi (anemija zaradi hemolize, zmanjšanje levkocitov in trombocitov, krvavitev in krvavitev).

    Tablete levofloksacina 500 mg 10 kosov.

    Navodila za uporabo

    Latinsko ime

    Aktivna sestavina

    Obrazec za sprostitev

    filmsko obložene tablete

    Lastnik / Registrar

    Mednarodna klasifikacija bolezni (ICD-10)

    Farmakološka skupina

    Antibakterijsko zdravilo skupine fluorokinolonov

    Farmakološko delovanje

    Levofloksacin je sintetično antibakterijsko zdravilo širokega spektra iz skupine fluorokinolonov, ki vsebuje levofloksacin kot zdravilno učinkovino - levorotirajoči izomer ofoksina. Levofloksacin blokira DNA girazo, krši prekrivanje in povezovanje odmori DNA, zavira sintezo DNA, povzroča globoke morfološke spremembe v citoplazmi, celični steni in membranah.

    Levofloksacin je učinkovit proti večini sevov mikroorganizmov, tako in vitro kot in vivo.

    Aerobne Gram-pozitivne mikroorganizme: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-ATP, Affec, Affec. in G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptokoki peni-S / R.

    Aerobna mang Haemthyu mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.

    Anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.

    Drugi mikroorganizmi: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp.

    Farmakokinetika

    Levofloksacin se po peroralni uporabi hitro in skoraj popolnoma absorbira. Vnos hrane ima majhen vpliv na hitrost in popolnost absorpcije. Biološka uporabnost 500 mg levofloksacina po peroralni uporabi je skoraj 100%. Po zaužitju enkratnega odmerka 500 mg levofloksacina Cmaks 5,2-6,9 μg / ml, čas do Cmaks- 1,3 h, T1/2 - 6-8 ur

    Komunikacija s proteini plazme - 30-40%. Dobro prodre v organe in tkiva: pljuča, bronhialna sluznica, sputum, organi urogenitalnega sistema, kostno tkivo, cerebrospinalna tekočina, prostata, polimorfonuklearni levkociti, alveolarni makrofagi.

    V jetrih je majhen delež oksidiran in / ali deacetiliran. Izloča se predvsem skozi ledvice z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. Po peroralni uporabi se približno 87% sprejetega odmerka izloči z urinom v nespremenjeni obliki v 48 urah, manj kot 4% z blatom v 72 urah.

    Indikacije

    Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi: t

    - poslabšanje kroničnega bronhitisa;

    - zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom);

    - nezapletene okužbe sečil;

    - okužbe kože in mehkih tkiv;

    - septikemija / bacteremija, povezana z zgoraj navedenimi indikacijami;

    Kontraindikacije

    - preobčutljivost za levofloksacin ali druge kinolone;

    - odpoved ledvic (z očistkom kreatinina manj kot 20 ml / min. zaradi nezmožnosti odmerjanja te odmerne oblike);

    - lezije kite pri predhodno obdelanih kinolonih;

    - otroštvo in mladost (do 18 let);

    - nosečnost in dojenje.

    Pri starejših ga je treba uporabljati previdno zaradi velike verjetnosti sočasnega zmanjšanja delovanja ledvic in pomanjkanja glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

    Neželeni učinki

    Pogostost določenega stranskega učinka se določi z
    v naslednji tabeli:

    Alergijske reakcije: včasih - srbenje in rdečina kože; redko, splošne preobčutljivostne reakcije (anafilaktične in anafilaktoidne reakcije) s simptomi, kot so urtikarija, bronhokonstrikcija in morda huda zadušitev; zelo redko - otekanje kože in sluznice (na primer v obrazu in grlu), nenaden padec krvnega tlaka in šoka, povečana občutljivost za sončno in ultravijolično sevanje (glejte "Posebna navodila"), alergijski pneumonitis, vaskulitis; v nekaterih primerih - hud izpuščaj z mehurji, na primer Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom) in eksudativni multiformni eritem. Pred običajnimi preobčutljivostnimi reakcijami se lahko pojavijo svetlejše kožne reakcije. Zgoraj navedene reakcije se lahko razvijejo že po prvem odmerku v nekaj minutah ali urah po dajanju zdravila.

    Pri prebavnem sistemu: pogosto - slabost, driska, povečana aktivnost jetrnih encimov (npr. Alanin aminotransferaza in aspartat aminotransferaza); včasih - izguba apetita, bruhanje, bolečine v trebuhu, prebavne motnje; redko - driska, pomešana s krvjo, kar je v zelo redkih primerih lahko znak vnetja črevesja in celo psevdomembranskega kolitisa (glejte "Posebna navodila").

    Na strani metabolizma: zelo redko - zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi, kar je še posebej pomembno za bolnike s sladkorno boleznijo (možni znaki hipoglikemije: povečan apetit, živčnost, potenje, tresenje). Izkušnje z drugimi kinoloni kažejo, da lahko povzročijo poslabšanje porfirije pri bolnikih, ki že trpijo za to boleznijo. Podoben učinek ni izključen pri uporabi zdravila levofloksacin.

    Na strani živčnega sistema: včasih - glavobol, omotica in / ali otrplost, zaspanost, motnje spanja, redko - anksioznost, parestezije v rokah, tresenje, psihotične reakcije, kot so halucinacije in depresije, agitacija, krči in zmedenost; motnje vida in sluha, okvare okusa in vonja, zmanjšana občutljivost na dotik.

    Ker kardiovaskularni sistem: redko - povečan srčni utrip, znižanje krvnega tlaka; zelo redko - žilni (podoben šoku) kolaps; v nekaterih primerih - podaljšanje intervala Q-T.

    Na strani mišično-skeletnega sistema: redko - poškodbe kit (vključno s tendinitisom), bolečine v sklepih in mišicah, zelo redko - ruptura tetive (npr. Ahilova tetiva); ta neželeni učinek se lahko opazi v 48 urah po začetku zdravljenja in je lahko dvostranska (glejte "Posebna navodila"), mišična oslabelost, ki je posebej pomembna za bolnike z bulbarnim sindromom; v nekaterih primerih - mišične lezije (rabdomioliza).

    Na strani sečil: redko - povečana raven bilirubina in kreatinina v serumu; zelo redko - poslabšanje delovanja ledvic do akutne odpovedi ledvic, intersticijskega nefritisa.

    Na strani krvotvornih organov: včasih - povečanje števila eozinofilcev, zmanjšanje števila levkocitov; redko - nevtropenija, trombocitopenija, ki jo lahko spremlja povečana krvavitev; zelo redko - agranulocitoza in razvoj hudih okužb (trajna ali ponavljajoča se vročina, poslabšanje počutja); v nekaterih primerih - hemolitična anemija; pancitopenija.

    Drugi: včasih - splošna šibkost; zelo redko - vročina.

    Vsako zdravljenje z antibiotiki lahko povzroči spremembe v mikroflori, ki je običajno prisotna pri ljudeh. Zato se lahko pojavi povečana reprodukcija bakterij in gliv, ki so odporne na uporabljeni antibiotik, kar lahko v redkih primerih zahteva dodatno zdravljenje.

    Preveliko odmerjanje

    Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Levofloxacin se kažejo v ravni centralnega živčnega sistema (zmedenost, omotica, poslabšanje zavesti in epileptični napadi). Poleg tega lahko opazimo prebavne motnje (npr. Navzeo) in erozivne lezije sluznice, podaljšanje intervala Q-T.

    Zdravljenje mora biti simptomatsko. Levofloksacin se ne izloča z dializo (hemodializo, peritonealno dializo in stalno peritonealno dializo). Specifičnega antidota ni.

    Posebna navodila

    Levofloksacina se ne sme uporabljati za zdravljenje otrok in mladostnikov zaradi verjetnosti poškodbe sklepnega hrustanca.

    Pri zdravljenju bolnikov s senilno starostjo je treba upoštevati, da bolniki v tej skupini pogosto trpijo za okvaro delovanja ledvic (glejte poglavje “Odmerjanje in uporaba”).

    Pri hudi pljučnici, ki jo povzročajo pnevmokoki, levofloksacin morda ne doseže optimalnega terapevtskega učinka. Bolnišnične okužbe, ki jih povzročajo določeni patogeni (P. aeruginosa), lahko zahtevajo kombinirano zdravljenje.

    Med zdravljenjem z zdravilom Levofloxacin se lahko pri bolnikih s predhodnimi poškodbami možganov, ki so nastali, na primer zaradi kapi ali hude poškodbe, razvije epileptični napad.

    Kljub dejstvu, da se pri zelo redki uporabi levofloksacina opazi fotosenzibilizacija, bolnikom ni priporočljivo, da so izpostavljeni brez posebne potrebe po močnem sončnem ali umetnem ultravijoličnem sevanju.

    Če sumite na psevdomembranski kolitis, morate takoj prekiniti zdravljenje z levofloksacinom in začeti ustrezno zdravljenje. V takih primerih ne morete uporabljati zdravil, ki zavirajo gibljivost črevesja.

    Redko opazimo pri zdravljenju s levofloksacinom tendinitisom (predvsem vnetjem Ahilove tetive), ki lahko vodi do rupture tetive. Starejši bolniki so bolj nagnjeni k tendinitisu. Zdravljenje z glukokortikosteroidi bo verjetno povečalo tveganje za rupturo kite. Če sumite na tendonitis, nemudoma prekinite zdravljenje z zdravilom Levofloxacin in začnite ustrezno zdravljenje prizadete kite.

    Bolniki s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (dedna presnovna motnja) se lahko odzivajo na fluorokinolone z uničevanjem rdečih krvnih celic (hemoliza). V zvezi s tem je treba zdravljenje takih bolnikov z levofloksacinom izvajati zelo previdno.

    Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

    Neželeni učinki zdravila Levofloxacin, kot so omotica ali otrplost, zaspanost in motnje vida (glejte tudi poglavje »Neželeni učinki«), lahko zmanjšajo reaktivnost in koncentracijo, kar je lahko določeno tveganje v primerih, ko so te sposobnosti še posebej pomembne. (na primer pri vožnji, pri servisiranju strojev in mehanizmov pri delu v nestabilnem položaju).

    Z odpovedjo ledvic

    Kontraindicirana pri ledvični insuficienci (z očistkom kreatinina manj kot 20 ml / min. Zaradi nezmožnosti odmerjanja te odmerne oblike).

    Bolniki po hemodializi ne potrebujejo dodatnih odmerkov.

    Več Člankov O Vnetje Očesa