Prednizolon Gedeon Richter tablete - uradna * navodila za uporabo

Glavni Katarakta

Prednizolon: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: prednizolon

Koda ATX: D07AA03

Aktivna sestavina: prednizolon (prednizolon)

Proizvajalec: ZAO NPT Elfa, OJSC Biosintez (Rusija), OJSC Borisov Medical Plant Plant Plant Plant (Republika Belorusija), M.J. Biopharm Pvt.Ltd (Indija), Varšavska farmacevtska podjetja Polfa (Poljska), Gedeon Richter Plc. (Madžarska)

Aktualizacija opisa in fotografije: 19.10.2018

Cene v lekarnah: od 17 rubljev.

Prednizolon - hormonsko zdravilo, glukokortikosteroid.

Oblika in sestava sproščanja

Prednizolon proizvajajo številne farmacevtske družbe, z enakim odmerkom zdravilne učinkovine pa se lahko pripravki razlikujejo po videzu, vsebini pomožnih sestavin in embalaži.

Dozirne oblike prednizolona z vsebnostjo zdravilne učinkovine: t

  • tablete: barva - bela, oblika - plosko valjasta; učinkovina - prednizon, v 1 tableti - 1 mg ali 5 mg;
  • raztopina za injiciranje (za intravensko in intramuskularno dajanje): rahlo opalescentna ali bistra, rahlo obarvana ali brezbarvna; aktivna sestavina je prednizolon natrijev fosfat (v smislu prednizona), v 1 ml - 15 mg ali 30 mg;
  • mazilo za zunanjo uporabo 0,5%: barva - bela; učinkovina - prednizon, v 1 g - 5 mg;
  • kapljice za oko 0,5%: bela suspenzija; aktivna sestavina je prednizolon acetat, v 1 ml - 5 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Prednizolon je sintetični glukokortikoid, dehidrirani analog hidrokortizona. Ima protivnetno, antialergijsko, desenzibilizacijsko, anti-šok, protitoksično in imunosupresivno, antipruritično in anti-eksudativno delovanje.

V interakciji s specifičnimi citoplazmatskimi receptorji prednizolon tvori kompleks, ki prodre v jedro celice, spodbuja sintezo RNA (ribonukleinske kisline), ki inducira biosintezo beljakovin (vključno z lipokortinom), ki posredujejo celične učinke. Zaviralni encim fosfolipaza A2, lipokortin zavira sproščanje arahidonske kisline, kakor tudi sintezo prostaglandinov in levkotrienov, ki prispevajo k vnetnim, alergijskim in drugim patološkim procesom.

Prednizolon zavira sproščanje β-lipotropina s hipofizo, vendar se koncentracija β-endorfina v obtoku ne zmanjšuje, zavira izločanje TGT (hormon za stimulacijo ščitnice) in FSH (folikle stimulirajoči hormon), povečuje razdražljivost centralnega živčnega sistema, zmanjšuje število limfocitov, eozinofilofilov. stimuliranje proizvodnje eritropoetina.

Farmakološko delovanje zdravila za sistemsko uporabo (tablete, raztopina za injiciranje v ampulah Prednizolon):

  • presnova beljakovin: zmanjšuje vsebnost globulinov v plazmi, povečuje sintezo albumina v jetrih in ledvicah (s povečanjem razmerja albumin / globulin); povečuje katabolizem beljakovin v mišičnem tkivu;
  • metabolizem lipidov: spodbuja sintezo trigliceridov in višjih maščobnih kislin; prerazporedi maščobne obloge, jih premika predvsem v predelu obraza, ramenskega obroča, trebuha; lahko vodi do razvoja hiperholesterolemije;
  • presnova ogljikovih hidratov: poveča absorpcijo ogljikovih hidratov iz prebavnega trakta (prebavila); poveča pretok glukoze iz jeter v kri zaradi povečane aktivnosti glukoze-6-fosfataze; poveča aktivnost PEPC (fosfoenolpiruvat karboksikinaze) in izboljša sintezo aminotransferaz z aktiviranjem glukoneogeneze; lahko povzroči razvoj hiperglikemije;
  • ravnotežje vode in elektrolitov: zadržuje natrij in vodo v telesu; stimulira izločanje kalija zaradi povečane aktivnosti mineralokortikoidov; zmanjša absorpcijo kalcija v prebavnem traktu, splakne kalcij iz kostnega tkiva in poveča njegovo izločanje z urinom;
  • vnetni procesi: zavirajo sproščanje vnetnih mediatorjev z eozinofili in mastociti; inducira tvorbo lipokortina in zmanjšanje števila maščobnih celic, ki proizvajajo hialuronsko kislino; zmanjšuje prepustnost kapilar; stabilizira celične membrane in membrane organelov (zlasti lizosomalnega);
  • alergijske reakcije: zavirajo sintezo in izločanje mediatorjev alergij, zavirajo sproščanje histamina in drugih bioaktivnih snovi iz senzibiliziranih mastocitov in bazofilcev; zmanjšuje število bazofilcev v obtoku; zavira razvoj limfoidnega in vezivnega tkiva; zmanjšuje število mastocitov, T- in B-limfocitov; zavira občutljivost efektorskih celic na alergijske mediatorje; zavira nastajanje protiteles; spremeni imunski odziv telesa;
  • obstruktivne bolezni dihalnih poti: zavira vnetje, preprečuje ali zavira razvoj edemov sluznice, zavira eozinofilno infiltracijo submukozne plasti bronhialnega epitela in odlaganje imunskih kompleksov, ki krožijo v sluznici bronhijev; ustavi erozijo in luščenje sluznice; poveča občutljivost β-adrenoreceptorjev za endogene kateholamine in eksogene simpatikomimetike v bronhih malega in srednjega kalibra; zmanjšuje viskoznost sluzi z zaviranjem ali zmanjševanjem svojih izdelkov;
  • šok stanja, zastrupitev: zvišuje krvni tlak (krvni tlak) zaradi povečanja koncentracije kateholaminov v obtoku in obnavljanja občutljivosti adrenoreceptorjev na njih, kot tudi zožitev lumena krvnih žil; zmanjšuje prepustnost žilne stene, ima membransko zaščitni učinek, aktivira jetrne encime, ki sodelujejo v endo- in ksenobiotičnih presnovnih procesih;
  • imunosupresivno (imunosupresivno) zdravljenje: zavira proliferacijo limfocitov (zlasti T-limfocitov), ​​zavira migracijo B-celic in povezavo T- in B-limfocitov, zavira sproščanje citokinov (interlevkin-1 in -2, gama-interferon) iz limfocitov in makrofagov z zmanjšanjem tvorbe protiteles; med vnetnim procesom zavira reakcije vezivnega tkiva in zmanjšuje možnost nastanka keloidnega tkiva.

Prednizolon, kadar se uporablja lokalno (mazilo), ima protivnetne, antialergijske, antipruritične in anti-eksudativne učinke; zavira nastajanje arahidonske kisline, nastajanje in sproščanje vnetnih mediatorjev (prostaglandini, histamini, lizosomski encimi, levkotrieni itd.); zavira vnetne kožne reakcije, zmanjšuje vazodilatacijo in povečuje vaskularno prepustnost v žarišču vnetja.

Farmakokinetika

Absorpcija prednizolona je visoka, pri peroralnih tabletah Prednazolona je največja koncentracija v krvi dosežena po 1-1,5 urah. Do 90% snovi v plazmi se veže na beljakovine: albumin in globulin, ki veže kortizol - transcortin.

Zdravilo se presnovi v ledvicah, jetrih, bronhih, tankem črevesu. V oksidiranih oblikah je snov glukuronizirana ali sulfatirana. Njegovi presnovki so neaktivni.

T½ (razpolovni čas) je 2-4 ure, prednizon se izloča z žolčem in urinom z glomerularno filtracijo, 80-90% reabsorbirajo tubuli, do 20% pa se izloči nespremenjen z ledvicami.

Po intravenski aplikaciji je T½ prednizolon iz plazme 2–3 ure.

Kadar se prednizon nanaša lokalno po absorpciji v splošno cirkulacijo s površine kože in konjunktivalne votline, se veže na plazemske beljakovine in se presnavlja predvsem v jetrih; izloči se v nespremenjenem urinu ≥ 20%, T½ je približno 3 ure.

Indikacije za uporabo

Tablete

  • endokrine bolezni: primarna in sekundarna adrenalna insuficienca (vključno s post-adrenalno ektomijo), CAH (prirojena hiperplazija nadledvične žleze), de Kervenov tiroiditis (subakutni tiroiditis);
  • difuzne bolezni vezivnega tkiva: SLE (sistemski eritematozni lupus), revmatoidni artritis, skleroderma, dermatomiozitis, periarteritis nodosa;
  • revmatska vročica (revmatizem), akutna revmatična bolezen srca;
  • akutno in kronično vnetje sklepov: periartritis, ki utrjuje ramo, ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis), artritis, drozgast in psoriatični
  • alergijske bolezni pri akutnem in kroničnem poteku: preobčutljivostne reakcije na hrano in zdravila, medicinska eksantema, urtikarija, serumska bolezen, polinoza, alergijski rinitis, angioedem;
  • bronhialna astma, vključno z astmatičnim statusom;
  • bolezni hematopoetskega sistema in krvnih bolezni: akutna limfoidna in mieloidna levkemija, avtoimunska hemolitična anemija, panmielopatija, limfogranulomatoza, agranulocitoza, trombocitopenična purpura, sekundarna trombocitopenija pri odraslih bolnikih, anemija eritrocitne anemije,
  • kožne bolezni: ekcem, pemfigus, eksfoliativni / atopični dermatitis, luskavica, kontaktni dermatitis (z lezijami velikih področij kože), difuzni nevrodermatitis, toksidermija, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), seboreični dermatitis, herpesični dermatitis, simptom simptoma sindroma eksudativni eritem);
  • vnetne in alergijske bolezni oči: alergijski konjunktivitis, alergijske razjede roženice, simpatična očesna obolenja, počasen prednji in posteriorni uveitis huda, optični nevritis;
  • Bolezni prebavil: ulcerozni kolitis, hepatitis, Crohnova bolezen, lokalni enteritis;
  • mielom;
  • bronhogeni karcinom (pljučni rak): v kompleksnem zdravljenju s citostatiki;
  • pljučne bolezni: pljučna fibroza, akutni pljučni alveolitis, sarkoidoza II.
  • pljučna tuberkuloza, tuberkulozni meningitis;
  • aspiracijska pljučnica (kot del kompleksnega zdravljenja s specifično kemoterapijo);
  • Lefflerjev sindrom, barylliosis, ki ni podrejen drugim vrstam zdravljenja;
  • okvarjena ledvična funkcija avtoimunske narave (vključno z akutnim glomerulonefritisom), nefrotski sindrom;
  • multipla skleroza;
  • cerebralni edem (vključno s kirurškim posegom, radioterapijo, poškodbo glave ali na ozadju možganskega tumorja) po predhodni uporabi parenteralnih oblik prednizolona;
  • hiperkalcemija zaradi raka;
  • slabost in bruhanje povezana citostatična terapija;
  • zavrnitev presadka po presaditvi organa je profilaktična.

Raztopina za injiciranje

Prednizolon v obliki raztopine za parenteralno uporabo se po potrebi uporablja za nujno zdravljenje v naslednjih stanjih, ki zahtevajo hitro povečanje koncentracije GCS (glukokortikosteroidov):

  • šok (travmatski, opeklinski, operativni, kardiogeni, strupeni) - če so vazokonstriktivna zdravila, zdravila, ki nadomeščajo plazmo in drugo simptomatsko zdravljenje, neučinkovita;
  • akutne in hude alergijske reakcije, anafilaktični šok, transfuzijski šok, anafilaktoidne reakcije;
  • možganski edem (vključno s kirurškim posegom, radioterapijo, poškodbo glave ali na ozadju možganskega tumorja);
  • huda bronhialna astma, astmatični status;
  • difuzne bolezni vezivnega tkiva: SLE, revmatoidni artritis;
  • tirotoksična kriza;
  • akutna adrenalna insuficienca;
  • akutni hepatitis, jetrna koma;
  • zastrupitev s karotivnimi tekočinami - za zmanjšanje vnetja in preprečevanje cicatricialnih kontrakcij.

Mazilo Prednizolon se uporablja v kompleksnem zdravljenju takih vnetnih in alergijskih bolezni kože z ne-mikrobno etiologijo, kot so ekcem, nevrodermatitis, luskavica, eritematozni lupus, eritroderma, pa tudi alergijski, seborični in kontaktni dermatitis.

Kapljice za oko

  • motnje in ostre poškodbe oči;
  • keratitis (ob predpostavki popolne intaktnosti roženičnega epitelija);
  • kronični alergijski blefarokonjunktivitis;
  • uveitis prednjega segmenta očesa, skleriti, episkleriti;
  • pooperativnem obdobju (v primeru dolgotrajnih simptomov draženja zrkla).

Kontraindikacije

S kratkoročno sistemsko uporabo prednizolona iz zdravstvenih razlogov je edina kontraindikacija za njegovo uporabo povečana individualna občutljivost na obstoječe ali pomožne sestavine.

Previdno Prednizolon v obliki tablet in raztopine je predpisan za naslednja stanja / bolezni:

  • okužbe in vdori glivične, bakterijske ali virusne narave (sedanje ali pred kratkim prenesene, vključno z nedavnim stikom z okuženo osebo): herpes simplex, norice, herpes zoster (v viremični fazi), ošpice, sistemska mikoza, strongyloidosis, amebiasis, tuberkuloza v aktivni in latentni fazi. Pri hudih nalezljivih boleznih je uporaba prednizona možna izključno na podlagi specifične terapije;
  • perivakcinalno obdobje (8 tednov pred cepljenjem in 2 tedna po njem), limfadenitis po cepljenju proti BCB s tuberkulozo (Bacillus Calmette-Guerin);
  • stanja imunske pomanjkljivosti, vključno s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS) ali virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV);
  • Bolezni prebavil: gastritis, ulkus želodca in dvanajstnika, ezofagitis, peptični ulkus v akutnem ali latentnem poteku, na novo nastala črevesna anastomoza, divertikulitis, ulcerozni kolitis z grožnjo abscesa ali perforacije;
  • kardiovaskularne bolezni, vključno z nedavnim miokardnim infarktom (pri bolnikih z akutnim / subakutnim miokardnim infarktom, se lahko pojavi nekroza s počasnejšo tvorbo brazgotin, ki povzroči rupturo srčne mišice), arterijsko hipertenzijo, nekompenzirano kronično srčno popuščanje, hiperlipidemijo;
  • endokrine motnje: tirotoksikoza, diabetes mellitus (vključno z zmanjšano toleranco za ogljikove hidrate), hipotiroidizem, itenko - Cushingova bolezen, debelost 3–4;
  • ledvična / jetrna odpoved huda nefroluritis;
  • hipoalbuminemija in stanja, ki vplivajo na njegov videz;
  • sistemska osteoporoza, miastenija gravis, otroška paraliza (razen bulbarnega encefalitisa), akutna psihoza, glavkom (odprti kot in zaprti kot);
  • nosečnosti

Prednizolonska mazilo je kontraindicirano za uporabo pri bakterijskih, virusnih, glivičnih kožnih lezijah, tuberkulozi, sifilisu, kožnih tumorjih, aknah vulgaris, rozacei, kožnih reakcijah po cepljenju, odprtih ranah, trofičnih razjedah, pri otrocih, mlajših od 1 leta, in pri povečani individualni občutljivosti na sestavine.

S skrbnostjo se mazilo uporablja med nosečnostjo in dojenjem.

Kontraindikacije za uporabo prednizolonskih kapljic za oko: t

  • povečan intraokularni tlak;
  • treelični keratitis, ki ga povzročajo herpes zoster, kozice, druge virusne bolezni roženice in konjunktive;
  • glivične, mikobakterijske, akutne gnojne očesne bolezni;
  • epiteliopatija roženice;
  • preobčutljivost na zdravilo.

Navodila za uporabo Prednizolon: metoda in odmerjanje

Odmerek prednizolona in trajanje zdravljenja določi zdravnik posamezno, odvisno od dokazov in resnosti bolezni.

Tablete

Prednizolonske tablete se jemljejo peroralno, stisnjene z majhno količino tekočine, zjutraj (od 6. do 8. ure) ob zajtrku ali takoj za njim.

Običajno jemljite dnevni odmerek dnevno ali dvojni odmerek - vsak drugi dan. Visok dnevni odmerek je razdeljen na 2 do 4 odmerke, večino pa jih jemljemo zjutraj.

V akutnih stanjih in kot nadomestno zdravljenje je priporočljivo, da odrasli bolniki začnejo z odmerkom 20–30 mg / dan; vzdrževalno zdravljenje se daje v odmerku 5–10 mg / dan, nekatere bolezni (na primer nefrotski sindrom, nekatere revmatične bolezni) zahtevajo večje odmerke. Dnevni odmerki za otroke: začetni - 1-2 mg / kg v 4-6 odmerkih; - 0,3–0,6 mg / kg.

Zdravljenje je treba prekiniti postopoma in počasi zmanjšati odmerek. Z zgodovino psihoze se zdravljenje z visokimi odmerki izvaja pod strogim nadzorom specialista.

Pri imenovanju se upošteva dnevni sekretorni ritem GCS: zjutraj vzemite celoten odmerek naenkrat ali večino.

Raztopina za injiciranje

Prednizolon v obliki raztopine dajemo intravensko, običajno prvo injekcijo izvedemo v curku, ponavljajoče injekcije pa kapalno. Če intravensko dajanje ni mogoče iz kakršnega koli razloga, se raztopina v istih odmerkih daje intramuskularno.

Vloga z navedbami:

  • akutna adrenalna insuficienca: enkratni odmerek - 100–200 mg; dnevno - 300-400 mg;
  • hude alergijske reakcije: dnevni odmerek - 100–200 mg, trajanje tečaja - 3–16 dni;
  • bronhialna astma: tečajni odmerek - 75-675 mg, trajanje tečaja - 3-16 dni; v hudih primerih je možno odmerek sevanja povečati na 1400 mg in več;
  • astmatični status: začetni dnevni odmerek - 500-1200 mg, sledi postopno zmanjšanje na 300 mg in prehod na vzdrževalne odmerke;
  • tirotoksična kriza: 100 mg 2-3 krat dnevno, po potrebi se dnevni odmerek lahko poveča na 1000 mg; trajanje tečaja je odvisno od terapevtskega učinka in je običajno vsaj 6 dni;
  • udarci, odporni na standardno terapijo: začetni odmerek se praviloma daje z curkom, nato pa se prenese v kapalne infuzije; če se krvni tlak v 10-20 minutah ne poveča, ponovite injiciranje. Po odstranitvi iz šoka nadaljujemo infuzijo, dokler se BP ne stabilizira. Enkratni odmerek - 50-150 mg (v hudih primerih povečajte na 400 mg); večkratno dajanje se izvaja v 3-4 urah; dnevni odmerek se spreminja od 300 do 1200 mg z nadaljnjim postopnim zmanjševanjem;
  • Akutna jetrna / ledvična odpoved (akutna zastrupitev, pooperacijsko ali po porodu itd.): Dnevni odmerek 25–75 mg; po indikacijah se lahko poveča na 300-1500 mg ali več;
  • revmatoidni artritis in SLE: 75–125 mg / dan, ki se daje ne več kot 7-10 dni, poleg sistemskega vnosa prednizolona;
  • akutni hepatitis: dnevni odmerek - 75–100 mg, trajanje tečaja - 7–10 dni;
  • zastrupitev s kauterizacijo tekočin, opeklin zgornjih dihal in prebavnega trakta: dnevni odmerek 75 do 400 mg, odvisno od resnosti stanja, trajanja tečaja - 3-18 dni.

Nenadoma ne morete ustaviti dolgotrajnega zdravljenja s prednizonom. Po olajšanju akutnih stanj preidejo na peroralno dajanje zdravila v obliki tablet s postopnim zmanjšanjem odmerka.

Priporočeni odmerek za otroke: od 2 do 12 mesecev - po stopnji 2-3 mg / kg; od 1 do 14 let - 1-2 mg / kg; raztopina se injicira intramuskularno, in kadar taka uporaba ni mogoča, je intravensko počasi (približno 3 minute). Po potrebi lahko po 20-30 minutah ponovno uporabite isti odmerek.

Mazilo se nanese navzven, z nanosom tanke plasti na prizadeto kožo. Za povečanje učinka na omejenih območjih se lahko uporabljajo okluzivni povoji.

Priporočeni odmerek: mazilo nanesite 1-3 krat na dan, trajanje tečaja je običajno 6-14 dni; v procesu nadaljnje oskrbe je uporaba zdravila dovoljena enkrat na dan.

Da bi preprečili ponovitev in zdravljenje kroničnih bolezni, se uporaba mazila nadaljuje nekaj časa po popolnem izginotju vseh simptomov, vendar ne dlje kot 14 dni.

Območja z gostejšo kožo (dlani, noge, komolci), kot tudi kraji, kjer se mazilo zlahka izbriše, se lahko pogosteje namazajo.

Kapljice za oko

Zdravilo se vkaže v konjunktivno vrečko. Trajanje tečaja določi zdravnik.

Standardni terapevtski režim odmerjanja prednizolona: 1-2 kapljici, 2-4 krat na dan.

Za lajšanje vnetnih simptomov zaradi poškodbe zrkla je priporočljivo, da se prednizon vkapne enkrat na dan.

Neželeni učinki

Tablete za injiciranje

  • endokrini sistem: okvarjena toleranca za glukozo, steroidna sladkorna bolezen / manifestacija latentnega sladkorne bolezni, supresija delovanja nadledvične skorje, Itsenko-Cushingov sindrom (debelost hipofize, lunasto obraz, hirsutizem, zvišanje krvnega tlaka, amenoreja, dvig krvnega tlaka, napetost mišic, t pri otrocih;
  • prebavni sistem: slabost / bruhanje, razjeda steroidnih in dvanajstnika, pankreatitis, erozivni ezofagitis, perforacija sten gastrointestinalnega trakta / krvavitev, slaba prebava, povečan / zmanjšan apetit, kolcanje, napenjanje; redko povečani jetrni encimi;
  • kardiovaskularni sistem: aritmije, razvoj (z občutljivostjo) ali povečana resnost diagnosticiranega srčnega popuščanja, spremembe parametrov elektrokardiograma, značilne za hipokalemijo, zvišan krvni tlak, bradikardija (do zastoja srca), hiperkoagulacija, tromboza; pri akutnem in subakutnem miokardnem infarktu - rast središča nekroze in upočasnitev nastajanja brazgotin, kar povzroči prelom srčne mišice;
  • živčni sistem: glavobol, omotica, zmedenost, evforija, delirij, halucinacije, depresija, manična depresivna psihoza, paranoja, živčnost ali tesnoba, povečan intrakranialni tlak, vrtoglavica, nespečnost, psevdotumor malih možganov, konvulzije;
  • senzorični organi: povečan očesni tlak (možna poškodba optičnega živca), posteriorna subkapsularna katarakta, nagnjenost k sekundarnim bakterijskim, glivičnim ali virusnim okužbam očesa, eksophtalmos, trofične patologije roženice, nenadna izguba vida (zaradi parenteralne uporabe na vratu, glavi, nosni konhi, v lasišču zdravilo lahko kristalizira v očesnih žilah;
  • presnova: povečano izločanje kalcija, hipokalcemija, povečanje telesne mase, povečana razgradnja beljakovin (negativna ravnotežje dušika), hiperhidroza; neželeni učinki, ki jih povzroča mineralokortikoidna aktivnost - hipernatremija, periferni edemi kot posledica zadrževanja tekočine in natrija, hipokalemični sindrom, ki se kaže v hipokalemiji, aritmiji, mialgiji ali mišičnem krču, nenavadni šibkosti in utrujenosti;
  • mišično-skeletni sistem: prezgodnje zaprtje epifiznih območij pri otrocih s počasnejšimi procesi rasti in osifikacije, osteoporoza, steroidna miopatija, ruptura mišične tetive, atrofija mišične mase; zelo redko - aseptična nekroza kolka in nadlahtnice, patološki zlomi kosti;
  • kože in sluznice: petehije, ekhimoze, zakasnjeno celjenje ran, tanjšanje kože, hipo-ali hiperpigmentacija, strij, steroidne akne, nagnjenost k piodermiji in kandidiazo;
  • preobčutljivostne reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, lokalne alergijske reakcije, anafilaktični šok;
  • lokalne reakcije (parenteralno dajanje): na mestu injiciranja - odrevenelost, pekoč občutek, bolečina, mravljinčenje, okužba; redko, brazgotinjenje, nekroza okoliških tkiv; intramuskularna injekcija (zlasti v deltoidni mišici) - atrofija kože in podkožnega tkiva;
  • druge reakcije: levkociturija, razvoj / poslabšanje okužb (sočasna uporaba imunosupresivov in cepljenje prispeva k pojavu tega neželenega učinka), odtegnitveni sindrom.

Možni neželeni učinki zaradi uporabe Prednisolone mazila: steroidne akne, purpura, telangiektazije, pekoč občutek, srbenje, draženje in suha koža.

Dolgotrajna uporaba in / ali uporaba mazila na velikih površinah lahko povzroči razvoj hiperkorticizma zaradi resorptivnega delovanja prednizolona. V takih primerih je uporaba zdravila potrebna, da se ustavi in ​​se posvetuje s strokovnjakom.

V primeru poslabšanja opisanih neželenih učinkov ali pojava drugih reakcij, ki niso navedene v tem priročniku, o tem obvestite zdravnika.

Kapljice za oko

Po vkapanju prednizona je možen prehodni pekoč občutek.

Posledica dolgotrajne uporabe je lahko povečanje intraokularnega tlaka in zato zdravil, ki vsebujejo GCS, ne več kot 10 dni in pod rednim nadzorom intraokularnega tlaka.

Stalna uporaba očesne suspenzije za 3 mesece ali več lahko povzroči nastanek posteriorne kapsularne katarakte.

Preveliko odmerjanje

Simptom sistemskega prevelikega odmerjanja prednizolona je povečanje neželenih učinkov, povezanih z odmerkom. Priporočljivo je, da se simptomatsko zdravljenje izvaja s postopnim zmanjševanjem odmerka, če je potrebno, do prekinitve zdravljenja.

Preveliko odmerjanje z lokalno uporabo (mazilo, oftalmična suspenzija) lahko povzroči lokalne neželene učinke v obliki alergijskih reakcij, katerih pojavnost zahteva takojšnjo prekinitev zdravljenja.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja je potrebna klinična preiskava bolnika, vključno s pljučno fluoroskopijo, študijo prebavnega trakta, srčno-žilnega sistema, organa za vid in urinarnega sistema, da se ugotovijo možne kontraindikacije.

Pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem s steroidi je treba redno spremljati splošno krvno sliko, koncentracijo elektrolitov v plazmi in vsebnost glukoze v urinu in krvi.

Ne smemo ga cepiti med uporabo kortikosteroidov, zlasti v velikih odmerkih, saj se bo njegova učinkovitost zmanjšala.

V primeru tuberkuloze se prednizolon predpiše samo v kombinaciji s protituberkuloznimi zdravili.

Sistemski vnos srednjega in velikega odmerka zdravila lahko povzroči zvišanje krvnega tlaka.

Uporaba prednizolona za medsebojne infekcije, povezane z septičnimi stanji, je treba podpreti z antibiotično terapijo.

Dolgotrajno zdravljenje s kortikosteroidi zahteva imenovanje kalijevih zdravil, da bi se izognili hipokalemiji.

Pri kronični insuficienci skorje nadledvične žleze (Addisonova bolezen) je prednizon kontraindiciran za sočasno jemanje barbituratov zaradi nevarnosti adisonične krize.

V primeru nenadnega prenehanja uporabe zdravila, zlasti med zdravljenjem z visokimi odmerki, se pojavi odtegnitveni sindrom GCS, ki ga spremlja poslabšanje apetita, slabost, letargija, generalizirana mišično-skeletna bolečina, astenija.

Za zmanjšanje verjetnosti adrenalne insuficience in z njimi povezanih zapletov se lahko izvede postopna odprava prednizolona. Zaradi dejstva, da lahko nadledvična insuficienca po prekinitvi zdravljenja traja več mesecev, vsaka stresna situacija v tem obdobju zahteva nadaljevanje hormonske terapije.

Prisotnost hipotiroidizma in / ali ciroze pri bolniku lahko poveča učinek kortikosteroidov.

Bolnike je treba vnaprej opozoriti na potrebo, da se z njimi in njihovim okoljem prepreči stik z okuženim ošpicam, herpesom in noricami. S sedanjim sistemskim zdravljenjem s kortikosteroidi ali če so bili uporabljeni v naslednjih 3 mesecih, morajo bolniki, ki niso prejeli cepljenja, prejemati specifične imunoglobuline.

V primeru nadomestnega zdravljenja insuficience nadledvične žleze zaradi šibkega delovanja mineralokortikoida je priporočljivo, da se prednizon uporablja v kombinaciji z mineralokortikoidom.

Pri sladkorni bolezni je potreben nadzor glukoze v krvi in, če je potrebno, korekcija odmerka.

Priporoča se periodično radiološko spremljanje osteoartikularnega sistema (slike rok, hrbtenice).

Pri bolnikih z nalezljivimi boleznimi ledvic in sečil v latentnem toku lahko prednizon povzroči levkociturijo, klinično pomembno za diagnozo.

GCS poveča vsebnost presnovkov 11 - in 17-hidroksiketokortikosteroidov.

Tako kot drugi lokalni kortikosteroidi se tudi prednizolonska mazila ne sme nanašati na kožo okoli oči zaradi tveganja za razvoj glavkoma / katarakte kot tudi na odprtih površinah ran.

V primeru zapletov bolezni z razvojem sekundarne glivične ali bakterijske okužbe je treba prednizonsko zdravljenje dodati posebno antibakterijsko / antimikotično zdravilo.

Kapljice Uporaba prednizolona s kontaktnimi lečami ni priporočljiva, odstranite leče pred vkapanjem in jih ponovno namestite najkasneje 15 minut po posegu. Dolgotrajna uporaba kapljic lahko poveča očesni tlak, zato se, če se uporabljajo 2 tedna ali več, zahteva redno spremljanje intraokularnega tlaka.

GCS terapija lahko prikrije simptome trenutne bakterijske / glivične okužbe, katere prisotnost je indikacija za uporabo prednizona kot dela kombinirane terapije z antibiotiki za lokalno uporabo.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in kompleksnih mehanizmov

V skladu z navodili lahko prednizolon, ki se sistemsko uporablja, povzroči omotico in druge neželene učinke, ki lahko vplivajo na motorično koordinacijo, hitrost reakcije in koncentracijo pozornosti, zato se med zdravljenjem ne priporoča vožnja vozil in vzdrževanje mehanske opreme.

Po vkapanju suspenzije prednizolona so možne solze, zato se postopek ne sme izvajati tik pred opravljanjem potencialno nevarnih vrst dela.

Podatki o vplivu prednizolona v obliki mazila na sposobnost vožnje in kompleksnih mehanizmov niso na voljo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Sistemska in lokalna uporaba prednizolona v obliki kapljic za oči med nosečnostjo je možna iz zdravstvenih razlogov v primeru upravičenega presežka pričakovane koristi za mater nad možnim tveganjem za plod.

Dolgotrajno sistemsko zdravljenje GCS pri nosečnicah ne izključuje možnosti okvarjene rasti ploda. Uporaba prednizona v tretjem trimesečju poveča tveganje za atrofijo skorje nadledvične žleze zarodka, zato lahko novorojenček zahteva nadomestno zdravljenje.

Prednizolon uporabite lokalno priporočljivo čim prej, nanesite mazilo na majhne dele površine kože.

GCS se izloča v materino mleko, zato je treba pri uporabi v obdobju laktacije upoštevati zlasti previdnostne ukrepe, da se ne uporablja mazilo na koži mlečne žleze malo pred hranjenjem. Če je potrebno, sistemsko uporabo zdravila med dojenjem ali nanos na kožo mazilo prednizolon v velikih odmerkih in / ali za daljše obdobje, je treba med zdravljenjem prekiniti dojenje.

Uporaba v otroštvu

Pri pediatričnih bolnikih se kortikosteroidi uporabljajo le, če so nujno indicirani, pod strogim nadzorom zdravnika, saj lahko pri otrocih in mladostnikih povzročijo zaviranje rasti. Običajno tveganje za razvoj takšnih neželenih učinkov vam omogoča, da se izognete ali zmanjšate najem prednizona vsak drugi dan.

Otroci, ki so med zdravljenjem v stiku z ošpicami ali noricami, zahtevajo specifične imunoglobuline za profilakso.

Razmerje med površino in telesno maso pri otrocih je večje kot pri odraslih, zato so bolj izpostavljene tveganju zatiranja delovanja hipotalamično-hipofizno-nadledvičnega sistema in razvoja hiperkortikoidnega sindroma zaradi uporabe katerega koli GCS za lokalno uporabo. Vendar pa imajo lahko dojenčki, plenice, plenice in kožne gube podoben učinek kot okluzivni povoj, s čimer se poveča sistemska resorpcija prednizolona.

V otroštvu in adolescenci Prednizolon je treba uporabljati v najmanjši učinkoviti dozi, najkrajši možni potek in vedno pod nadzorom specialista.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

Bolniki s hudo ledvično insuficienco in nefroluritisom ne predpisujejo tablet in prednizolona.

Z nenormalnim delovanjem jeter

Bolnikom s hudo jetrno insuficienco ne predpisujejo tablet in raztopine prednizolona.

Uporaba v starosti

Pri uporabi GCS pri starejših povečuje pogostnost neželenih učinkov.

Interakcije z zdravili

Zaradi visoke farmakološke aktivnosti prednizona lahko, tako kot drugi kortikosteroidi, oslabi ali okrepi delovanje mnogih zdravil / zdravil. Če je potrebno, uporaba raztopine, tablet ali kapljic za oči prednizolona v kombinaciji z drugimi zdravili, mora zdravnik upoštevati in upoštevati njihovo možno interakcijo.

Podatki o medsebojnem delovanju zdravil niso na voljo.

V povezavi z možno farmacevtsko nezdružljivostjo raztopine prednizolona z drugimi zdravili, ki se dajejo intravensko, je priporočljivo, da se zdravilo daje ločeno: z bolusom ali z drugo kapljico. Z mešanjem raztopin prednizolona in heparina nastane oborina.

Analogi

Analogi prednizolona so: zdravila za sistemsko uporabo - Dexazone, betametazon, Medopred, Prednizol, Hidrokortizon, Deksamed, Deksametazon, Lemod, Medrol, Kenalog, Flosteron, Deltason, Rectodelt, Metipred, Triamcinolon; mazilo - hidrokortizon, prednizolon-feren; kapljice za oko - deksametazon, hidrokortizon, deksapoz, oftan deksametazon, Maxidex, deksoftan, deksametazon, Prenatsid, ozurdeks.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in izven dosega otrok, pri temperaturi: tablete - do 25 ° C, mazilo, raztopina za injiciranje - do 15 ° C, raztopina - ne zamrzujte; kapljice za oko - 15–25 ° C, odprto steklenico uporabite v 4 tednih.

Rok uporabnosti je odvisen od proizvajalca (glej embalažo).

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Prednizolni pregledi

Po ocenah je prednizolon s sistemsko uporabo (tablete, injekcije) zelo učinkovit, vendar se bolniki pritožujejo zaradi velikega števila neželenih učinkov. Po dolgotrajnem zdravljenju je zaradi odtegnitvenega sindroma težko prenehati jemati zdravilo, zato je treba strogo upoštevati zahtevo po postopnem prenehanju zdravljenja. Obstajajo pritožbe o injiciranju bolečine. Ugotovljeno je, da v nujnih primerih parenteralno dajanje prednizona hitro zavira kritične pogoje in lahko reši življenja.

Uporaba zdravila v farmacevtskih oblikah za lokalno uporabo (mazilo, kapljice za oči) praktično ne povzroča neželenih učinkov, odzivi na njih pa so večinoma pozitivni.

Cena prednizolona v lekarnah

Približna cena prednizolona:

  • 5 mg tablete (100 kosov na pakiranje) - od 60 rubljev;
  • raztopina za injiciranje (prednizolon v ampulah po 30 mg, 3 kose v pakiranju) - 20–60 rubljev;
  • mazilo 0,5% (10 g na epruveto) - od 13 rubljev;
  • kapljice za oko 0,5% (10 ml) - 780–850 rubljev.

Več Člankov O Vnetje Očesa